CRESTOR® (rosuvastatine calcique)

Crestor (rosuvastatine calcique) est une statine inhibitrice de l’HMG-CoA pour le traitement de la dyslipidémie et de l’hypercholestérolémie.

Informations de prescription

Pour une information complète veuillez consulter le résumé des caractéristiques du produit.

Contre-indications

Crestor est contre-indiqué:
    -     chez les patients présentant une hypersensibilité à la rosuvastatine ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 du RCP.
    -     chez les patients atteints d’une affection hépatique évolutive, y compris en cas d’élévations inexpliquées et persistantes des transaminases sériques et toute augmentation des transaminases sériques au-delà de 3 fois la limite supérieure de la normale (LNS).
    -     chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
    -     chez les patients présentant une myopathie.
    -     en cas de traitement concomitant avec la ciclosporine.
    -     en cas de grossesse, d’allaitement et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de mesures contraceptives appropriées.

La dose de 40 mg est contre-indiquée chez les patients présentant des facteurs prédisposant à la myopathie/la rhabdomyolyse. Ces facteurs comprennent:
    -     l’insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine < 60 ml/min)
    -     l’hypothyroïdie
    -     les antécédents personnels ou familiaux de troubles musculaires héréditaires
    -     les antécédents de toxicité musculaire avec un autre inhibiteur de la HMG-CoA-réductase ou des fibrates
    -     une consommation excessive d’alcool
    -     les situations où peut apparaître une augmentation des taux plasmatiques
    -     les patients asiatiques
    -     l’usage concomitant de fibrates.
(voir les rubriques 4.4, 4.5 et 5.2 du RCP).

 

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